制剂室应有的文件包括()

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制剂室应有的文件包括()

  • A: 《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
  • B: 制剂品种申报及批准文件
  • C: 制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
  • D: 质量管理文件
  • E: 质量检验规程

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!