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细胞器
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1.
抗凝剂溶液应无菌、(),不应含有防腐剂和()。一般采用4%()枸橼酸钠(C6H5Na307·2H20),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。
2.
灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。
3.
包装应使用符合现行国家标准(GB14232)的()血袋。血浆袋应完好无破损,标本管内血浆与血浆袋内血浆应()。
4.
对接受免疫的供血浆者,事先应详细告知有关注意事项,如可能发生的局部或全身性()反应等,并取得供血浆者的(),或签订合同。
5.
血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。
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