某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
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某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
- A: 任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
- B: 工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
- C: 处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
- D: 重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
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