关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()

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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()

  • A: 志愿者人数多在100-150人
  • B: 新药临床研究的起始期
  • C: 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
  • D: 受试者为疾病志愿者
  • E: 必须获得药品监督管理部门批准

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!