根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()

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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()

  • A: 批检验记录
  • B: 批生产记录
  • C: 产品质量稳定性考察
  • D: 药品的申请和审批文件
  • E: 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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