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【单选题】药品进入国际医药市场的首要条件是（）

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A.制药企业必须通过ISO9002认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHOGMP认证

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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以下属于异嗜性抗原的是（）？A：Rh抗原与人的RBC；B：AFP与乙肝病毒；C：马血清与破伤风杆菌；D：大肠杆菌O14型的多糖抗原与人结肠粘膜；E:类毒素

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