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1.
工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以（），（）应当说明理由并有正式记录。
2.
物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
3.
可在室外存放的物料，应当存放在适当容器中，有清晰的（），并在开启和使用前应当进行适当（）。
4.
验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。
5.
应当对关键工艺步骤收率的（）进行调查，确定（）对相关批次产品质量的影响或潜在影响。

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